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(中央社記者韓婷婷台北13日電)中國大陸啟動嚴格的藥品監管政策,在市場秩序重新洗牌產業進行質變過程中,擁有美國FDA品質標準的台商將受惠,學名藥廠法德藥將加速大陸布局,掌握藥改商機。

法德藥已開始進行旗下包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet在中國大陸的申請;另外準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作快速進軍大陸市場,以把握中國大陸市場轉變的契機,創造更大的價值。

法德藥過去布局美國與中國大陸市場,採取先美後中的發展策略,專攻美國高技術門檻及利基型學名藥的產品開發。位於廣東省佛山的生產基地,為中國大陸境內少數零缺失通過美國FDA查核的專業緩控釋製劑生產廠,為發展大陸市場,奠定堅實的基礎。

據統計,中國大陸藥品市場已於2015年晉升為全球第二大藥品市場,產品以仿製藥(學名藥)為主;然而由於藥品審查法規長期未與國際標準接軌,造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場。

為此,上自國務院到藥監局自2015年7月起啟動了藥品監管政策,全面扭轉中國大陸仿製藥產業,並淘汰不適格的藥廠。換言之,中國大陸藥品市場正在歷經市場秩序重新洗牌,擁有美國FDA品質標準的法德藥將在這場變革中受益。

在中國大陸政府諸多監管政策中,以國務院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見影響最為全面,過去中國大陸仿製藥並未落實與原廠藥對照完成生體相等性試驗(BE Study)的審查模式,而是另訂國家標準取代。

按新政策要求,對於過去已核發藥證的品種,凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的,均須重新開展一致性評價,並訂定藥證落日條款,積極以政策性推藥品市場與國際接軌。1050913

工商時報【洪凱音╱台北報導】

強颱莫蘭蒂才走,中颱馬勒卡緊接而來,北北基、宜蘭與花蓮已宣布17日停班停課,也意外推升量販店買氣較去年增加1成5至2成。北部民眾因應馬勒卡來襲,昨日白天趁著好天氣,到量販店採購電池、礦泉水及泡麵,南部部分地區民眾也因至下午仍無水可用,至量販大量採買包裝水,整理家園所需的清潔用品也賣得嚇嚇叫。

眼見莫蘭蒂造成高雄等地區逾72萬戶大停水的慘痛災情,面對馬勒卡緊接而來,水利署昨夜讓石門水庫調節洩洪。為避免翡翠水庫原水濁度攀高影響供水,台水也呼籲基隆、汐止及板新地區民眾儲水備用。

高雄連日大停水,家樂福全國公關經理何默真說,即使是休假期間,位於岡山的物流中心仍緊急調度比平常多10倍的瓶裝水應急,並增加吐司、熟食、泡麵等供應量,因為民眾忙著善後,銷售量特別好,南部各分店備貨量也較平日多3到5倍。

大潤發公關郭建志指出,假期進入第2天,全台各地分店不論人氣、買氣,皆因颱風來襲而「意外」較去年中秋節成長15%至20%。

只是南、北兩地民眾除有志一同買進包裝水外,其他採買品項差很大,郭建志說,北台灣採買著重防颱,泡麵、電池、膠帶等用品,架上商品很快就一掃而空,還有分店泡麵賣到差點缺貨,南台灣則以處理風災善後為主,地板清潔用品與用具,銷售量明顯暴增。

面對中秋節颱風攪局,愛買表示,部分民眾索性不出門了,乾脆網購生鮮食材、烤肉懶人包、飲料來過中秋,讓愛買的網購業績較去年成長1倍,愛買公關副理王佳慧表示,中秋節網購平均客單價都有1,500元以上,比平日消費額略高一些。

只是接下來蔬菜價格恐有較大波動,何默真說,家樂福已釋出10萬把蔬菜、3萬顆台灣高山高麗菜到全台各分店供民眾挑選,有履歷的青江菜、空心菜等都維持每包25至29元的價格;颱風過後,家樂福將視災情的嚴重與否,釋出更多進口青花椰菜、美蘿生菜與白蘿蔔外,也考慮再多進口國外蔬菜,平抑價格,供民眾採購。

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(中央社記者陳政偉台北10日電)台北市今天公布「土壤液化潛勢圖查詢系統」網頁,營建署也指出,為增加耐震評估準確度、降低評估人員主觀認定而造成評估結果誤差,新版的鋼筋混凝土建築物耐震能力初步評估表中旬就會公布。

台北市公布「土壤液化潛勢圖查詢系統」網頁,民眾可透過門牌及地籍查詢,了解土壤液化潛勢評估結果,經評估分析台北市有26.1%屬於中、高度液化潛勢區域。

內政部營建署也指出,針對老舊建築物耐震能力評估,提出6年期的「安家固園計畫」,經行政院核定,今年度初步評估8萬3000件及詳細評估2000件,由營建署補助各直轄市、縣(市)政府推動南投縣國姓鄉語音聊天

營建署表示,為增加耐震評估準確度、降低評估人員主觀認定所易造成評估結果的誤差,參採建築研究所103年「鋼筋混凝土建築物耐震能力初步評估表」研究成果,並經各相關技師及評估機構的研習認可後,納入住宅性能評估實施辦法修正,該修正新版表格將於中旬發布。

營建署解釋,未來評估人員將可透過網路操作並將評估結果上傳至雲端平台,除可大幅降低紙本印製節能減碳外,而相關資訊的建置分析也可做為中央未來研擬防災政策規劃時的參考。

營建署說,既有住宅耐震安檢預計補助88年12月31日以前取得建照的私有住宅辦理耐震能力評估,初步評估採全額補助,總板面積未滿3000平方公尺每件補助6000元、3000平方公尺以上(含)每件補助8000元。

營建署解釋,經初步評估有安全疑慮的老舊公寓大廈,得進一步申請詳細評估補助,其補助比例上限為詳細評估總費用的45%,且不超過30萬元為限。

營建署強調,住宅經耐震能力詳細評估後,需辦理補強或重建必要者,將建議地方政府輔導依都市更新程序進行整建維護或拆除重建作業。

針對私有供公眾使用的建築物,像電影院、大賣場、百貨公司等,營建署也正研修相關建築法規擬強制私有供公眾使用老舊建築物需辦理耐震評估,以確保建築物使用時的公共安全。

營建署特別澄清,因安家固園計畫是以補助方式鼓勵民眾注意自身住家結構安全、解除民眾居住疑慮,故除評估者會有評估高雄市旗山區震動棒報告外,評估結果並不會對外公開。1050910

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